Natalizumab in patients with multiple sclerosis in Colombia: a case series / Natalizumab en pacientes con esclerosis múltiple en Colombia: una serie de casos

SUMMARY INTRODUCTION: Natalizumab is a humanized monoclonal antibody prescribed in the treatment of multiple sclerosis, the most prevalent chronic and inflammatory disease of the central nervous system (CNS). NEDA (no evidence of disease activity) status is the goal of multiple sclerosis treatment. METHODOLOGY: The clinical records of 22 patients with multiple sclerosis, followed for a mean of 9.2 years (range: 1.9 -18.3 years) between 2000 and 2018 were analyzed. These patients received treatment with natalizumab in a high-complexity neurological outpatient clinic in Bogotá, Colombia. RESULTS: Eighteen patients (82%) reached NEDA status within a median time of six months. Seven patients (32%) tested positive for anti-JC virus antibodies. However, none of them developed progressive multifocal leukoencephalopathy. During the evaluation period, five patients (23%) presented new lesions and 17 patients (77%) had relapses before reaching NEDA status. CONCLUSIONS: This study gave an exploratory analysis of the characteristics of a series of patients with MS in the Colombian context. In the retrospective analysis, it was observed that more than 80% of the studied sample that received treatment with natalizumab, reached NEDA status. Despite the methodological limitations inherent to this type of study and sample size, it suggests that natalizumab could be an appropriate medication for the management of multiple sclerosis in Colombia.

RESUMEN INTRODUCCIÓN: Natalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado empleado en el tratamiento de esclerosis múltiple, la enfermedad crónica e inflamatoria más prevalente del sistema nervioso central. El estado de NEDA (sin evidencia de actividad de la enfermedad) es el objetivo del tratamiento de la esclerosis múltiple. METODOLOGÍA: Se analizaron las historias clínicas de 22 pacientes con esclerosis múltiple que fueron seguidos durante una media de 9,2 años (rango: 1,9-18,3 años) entre 2000 y 2018. Estos pacientes recibieron tratamiento con natalizumab en una clínica ambulatoria neurológica de alta complejidad en Bogotá, Colombia. RESULTADOS: Dieciocho pacientes (82)% alcanzaron el estado NEDA en un tiempo medio de seis meses. Siete pacientes (32%) dieron positivo para anticuerpos anti-virus JC. Sin embargo, ninguno desarrolló leucoencefalopatía multifocal progresiva. Durante el periodo de seguimiento cinco pacientes (23%) presentaron nuevas lesiones y 17 pacientes (77%) tuvieron recaídas antes de alcanzar el estado NEDA. CONCLUSIONES: Este estudio provee un análisis exploratorio de las características de una serie de pacientes colombianos con esclerosis múltiple.. En el análisis retrospectivo, se observó que más de 80% de ellos alcanzó el estado NEDA. A pesar de las limitaciones metodológicas inherentes al tipo de estudio y el tamaño de la muestra, este estudio sugiere que natalizumab podría ser un medicamento apropiado para el tratamiento de la esclerosis múltiple. en Colombia.

Latin American algorithm for treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis using disease-modifying agents / Algoritmo latino-americano para tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente utilizando drogas modificadoras da doença

OBJECTIVE: It is estimated that circa 50,000 individuals have relapsing-remitting multiple sclerosis in Latin America. European and North-American algorithms for the treatment of multiple sclerosis do not foresee our regional difficulties and the access of patients to treatment. METHODS: The Latin American Multiple Sclerosis Forum is an independent and supra-institutional group of experts that has assessed the latest scientific evidence regarding efficacy and safety of disease-modifying treatments. Accesses to treatment and pharmacovigilance programs for each of the eight countries represented at the Forum were also analyzed. RESULTS: A specific set of guidelines based upon evidence-based recommendations was designed for Latin America. Future perspectives of multiple sclerosis treatment were also discussed. CONCLUSIONS: The present paper translated an effort from representatives of eight countries discussing a matter that cannot be adapted to our region directly from purely European and North-American guidelines for treatment.

OBJETIVO: Estima-se que haja aproximadamente 50.000 pessoas com a forma remitente-recorrente da esclerose múltipla na América Latina. Os algoritmos de tratamento norte-americanos e europeus não levam em consideração nossas peculiaridades regionais, nem a dificuldade no acesso ao tratamento por parte dos pacientes. MÉTODOS: O Fórum Latino-americano de Esclerose Múltipla é um grupo de especialistas independente e suprainstitucional, que avaliou as mais recentes evidências científicas sobre a eficácia e a segurança das drogas modificadoras do curso da doença. Foram avaliados também o acesso ao tratamento e os programas de farmacovigilância de cada um dos oito países representados no Fórum. RESULTADOS: Uma lista específica de recomendações baseadas em evidências científicas foi estabelecida para a América Latina. Também foram discutidas perspectivas de futuros tratamentos para esclerose múltipla. CONCLUSÕES: O presente estudo representou um esforço dos representantes de oito países latino-americanos em discutir um assunto que não pode ser adaptado para uso em nossa região diretamente a partir de recomendações de tratamento europeias ou norte-americanas.